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藥品穩(wěn)定性試驗箱的作用

作者:林頻合作伙伴???時間:19-04-03 10:30
藥品穩(wěn)定性試驗箱,初聽到這個多少有些拗口的名字,一般人難免會有些迷茫,藥品穩(wěn)定需要試驗箱檢測?試驗箱不都是高低溫嗎,怎么能檢測藥品呢?
 
這種誤解其實很普遍,隨著環(huán)境試驗技術的發(fā)展,試驗箱已經逐步滲透到生產的各個領域,但市面上比較常見一般多為高低溫箱、恒溫恒濕箱之類,只用專門單位才有藥品穩(wěn)定性試驗箱。
 
藥品穩(wěn)定性試驗箱的作用
 
既然這種試驗箱非常小眾,是不是說明不重要呢?恰恰相反,試驗箱不是根據市場占有量來判斷作用的,今天小編就給大家介紹下,藥品穩(wěn)定性試驗箱有哪些作用。
 
一款藥品從研發(fā)到上市,是非常不容易的,中間要經過很多步驟的,包括基礎研究、模型的建立與開發(fā)、臨床前研究、臨床試驗,以及注冊審批與生產上市等階段。
 
而藥學研究則要經歷由小試、中試到大生產逐級放大的過程,所以需要對不同研發(fā)階段,不同規(guī)模樣品,進行穩(wěn)定性試驗。
 
通過不同規(guī)模樣品穩(wěn)定性試驗結果,來對確定或推算產品有效期的價值,這就是藥品穩(wěn)定性試驗箱的作用。
 
綜上,穩(wěn)定性試驗箱和我們的生活是息息相關的,大家千萬不要忽視哦!

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